今年獲批的新藥中，有多達12個新藥預計在2020年銷售規模能夠達到10億美元，這個成績可以跟上2013年獲批新藥的步伐。而在產品周期的另一端，制藥公司并沒有急切的關注專利到期帶來的影響，因為2016年只有6個銷售超過10億美元的專利藥到期，其中受創最嚴重的應該是修美樂，其生物仿制藥的沖擊壓力還是很大的。

　　我們可以看到這一幕：投資者對生物制藥的高漲情緒是如何冷卻下來，納斯達克生物技術指數能夠幸運保持在2015年中期記錄的水平，政策制定者對藥價的質詢以及叫停藥企避稅對投資的信心是一個打擊。

　　有信號顯示2016年針對藥品價格的審查，將會是投資者情緒的滅火器，目前還沒有跡象表明當局有停下來的意思。盡管很多大型制藥公司最迫切的需求是通過并購補充自己的產品線，而不是提升自身估值，但是自身侵蝕的估值仍不足以讓投資者放棄參與大型制藥公司的并購游戲。

　　2016年，我們能夠預見到大型制藥公司繼續參與小規模的并購，當然，除非估值進一步下滑，否則這些制藥公司的并購策略依然是聚焦在業務線層面，當然稍小的制藥公司也在極力避免被吞掉。

　　那就是說，類似阿斯利康、賽諾菲和吉利德等企業迫切需要補充產品線，從某種程度上來說，2015年并購游戲仍然有很多玩家。畢竟投資者并沒有多少興趣關注制藥公司未來數年的勝數有多大，只要能讓他們相信結局如何就可以了。

　　賺大錢也需要考慮安全系數，納稅人過度自信的行動或者一系列重大監管的風險是可能的。納稅人的積極行動已經出現，但目前為止他們的影響還很有限。如此看來，生物制藥領域仍然是一個好去處。

　　2016年全球十大制藥公司

　　諾華和輝瑞在爭奪全球最大制藥公司的寶座上競爭激烈，自從2011年立普妥專利到期后，輝瑞就保持榜首位置顯得力不從心，如果兩者同時缺席2016年的并購游戲，榜首的爭奪結果不可預測。然而，輝瑞并購艾爾健讓局勢變得更加明朗。

　　輝瑞-艾爾健的強大組合，囊括了704億美元處方藥和OTC市場。這個規模在2016年諾華是遠遠趕不上的，除非諾華對其他大型制藥的并購有興趣，否則諾華將坐定第二的位置。明年諾華將受益于心衰用藥Entresto的上市和強勁的專利藥特許銷售，其中芬戈莫德(Gilenya)、依維莫司(Tasigna)和尼羅替尼(Afnitor)最被市場看好。羅氏與輝瑞和諾華的差距還是很明顯。

　　吉利德由于丙肝新藥的暢銷，從中型生物制藥公司一躍成為大型制藥公司，不過能否保持前十的位置還有待觀察。吉利德也希望尋求并購，將自己的排名進一步提高。

　　艾伯維和阿斯利康位居榜單的最后兩位，其中阿斯利康受重磅產品專利到期的影響至今未消除，而艾伯維的銷售則持續擴大，公司收購了Pharmacyclics，獲得了潛力抗癌新藥依魯替尼(Imbruvica)。

　　2016年十大最暢銷藥物

　　在全球十大制藥公司榜單爭奪激烈的同時，全球十大暢銷藥的排名相比2015年卻沒有多少變化。像tenofovir和atezolizumab這樣的潛力品種在接下來的幾年中發威，但是它們要想進入最暢銷藥物TOP10還有很長的路要走，而生物制劑的競爭者加入市場將會是2016年的一大看點。

　　2016年最暢銷的藥物仍然是修美樂(Humira)，預計銷售規模將達到157億美元，超過第二名41億美元，而41億美元的銷售已經接近了GSK的舒利迭(Seretide/Advair)，不過，艾伯維該頭疼的是這個全球最暢銷藥物即將面臨仿制藥的競爭，安進的修美樂仿制藥已經向FDA遞交了上市申請，仿制藥上市只是個時間問題。

　　大多數公司如果有一個產品進入最暢銷藥TOP10就已經很開心，但是羅氏卻獨攬TOP10中的3個席位，公司的腫瘤藥美羅華、阿瓦斯汀、赫賽汀預計在2016年銷售總額將達到200億美元。幸運中的不幸是，與艾伯維面臨仿制藥競爭一樣，羅氏的三個腫瘤藥也即將迎來仿制藥同臺競技。仿制藥競爭有多犀利，看看類克就知道了，如果不是在歐洲已經有競爭者搶食，它的排名可以更靠前。

　　說到競爭，賽諾菲的來得時也有同樣的境遇，雖然銷售額仍然居于最暢銷藥TOP10，銷售規模卻從2015年的74億美元下滑至69億美元，因為禮來的生物仿制藥Basaglar將會在明年攪局，同時諾和諾德的長效胰島素Tresiba也來勢洶洶。

　　2016年全球最暢銷藥物TOP10(億美元)

　　2016年獲批新藥潛力榜

　　每到年末新一年重磅新藥預測又開始了，一方面新藥專利到期的恐慌蔓延，另一方面新獲批的藥物又給行業帶來新的希望，在新藥獲批的歷史上，2013年和2015年注定要寫下厚重的一筆，即將到來的2016年卻似乎沒有多少驚喜，從新藥審批進度來看，沒有一個治療領域給人特別的驚喜。

　　2016年預期獲批的、最具潛力的新藥是吉利德開發的抗病毒新藥。近年來，吉利德在丙肝領域的開發成績卓越，讓人很容易忽視其在其他領域的實力，例如2015年獲批的抗HIV新藥Genvoya。在接下來的一年，吉利德將繼續展示其在其他肝炎領域的研發實力。Tenofovir Alafenamide就是一個很好的例子。與吉利德很多復合藥物相比，在降低毒性的同時，該藥有望在2020年全球銷售規模達到37億美元。

　　羅氏在最后還是加入到免疫腫瘤的爭奪戰中，其PD-1抗體新藥首個獲批的新藥治療領域可能是非小細胞肺癌或者膀胱癌。2016年潛力新藥第三名Ocrelizumab的開發者依然是羅氏，該藥主要治療多發性硬化癥，預計在2020年銷售規模達到24億美元。

　　肝病領域在2016年依然炙手可熱，有望獲批的新藥包括默沙東的丙肝治療新藥grazoprevir/elbasvir，預計2020年銷售規模能夠達到21億美元，而Intercept制藥公司的obeticholic acid治療領域是原發性膽汁性肝硬化，屬于治療小類，其中非酒精性脂肪肝炎將是未來一段時間該藥的主要適應癥。

　　在這個榜單中，除了羅氏之外，艾伯維也有兩個產品在列，其中一個是血癌候選藥物venetoclax(與羅氏共同開發)，另一個是子宮內膜異位癥治療藥物Elagolix。在公司最暢銷藥物修美樂專利到期后，上述兩個藥物有望接力。

　　2016年新藥專利到期TOP10

　　與新藥上市一樣，專利到期作為制藥行業生命周期的一環也備后關注。而在2016年，一些公司的重磅新藥專利到期，將會給公司帶來深遠的影響。

　　修美樂作為全球最暢銷的藥物，能夠維持多久外界依然存在爭議。該藥在美國的專利將于2016年12月到期，而仿制藥已經在摩拳擦掌。默沙東和輝瑞都在開發修美樂仿制藥，目前已經進入了三期臨床階段，而上個月，安進已經向FDA提交了修美樂仿制藥上市申請。

　　這也就意味著，在美國修美樂仿制藥上市的障礙已經完全鏟除了，而此前艾伯維CEO還指望著將修美樂的專利延長至2022年。事實上，修美樂已經占到了艾伯維銷售總額的62%，為此，艾伯維需要加快產品線建設，以彌補修美樂專利到期的損失。

　　目前業界已經達成共識，艾伯維CEO的預期是不可能實現的，預計修美樂銷售的高峰出現在2018年，峰值是188億美元，到2020年銷售規模將會下滑到162億美元。

　　支付人希望看到更多的仿制藥競爭，例如美國藥品福利管理公司Express Scripts分析認為，2019年至2024年，僅11種生物仿制藥產品將能為消費者節省2500億美元，我們期待風向的轉變，也許將會比制藥公司和分析師預想得要更快